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新獸藥的五大類別

發(fā)布時間:2013-11-12 22:42    作者:yizhiinfo    來源:畜牧人才網(wǎng)    查看:
    根據(jù)《2013-2017年中國獸藥行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測分析報告》數(shù)據(jù)顯示,目前我國畜牧業(yè)正處于蓬勃發(fā)展的階段,我國獸藥行業(yè)也進(jìn)入了快速發(fā)展的上升通道。

    獸藥,是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑)。從理論上說,凡能影響機(jī)體器官生理功能或細(xì)胞代謝活動的質(zhì)化學(xué)物都屬于藥物范疇。在我國,魚藥、蜂藥、蠶藥也列入獸藥管理。

    新獸藥系指我國新研制的獸藥原料藥品及其制劑。根據(jù)中華人民共和國國務(wù)院令第404號《獸藥管理條例》第二章第六條:國家鼓勵研制新獸藥,依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益。有了國家政策做后盾,越來越多的企業(yè)參與到自主創(chuàng)新的隊伍中來,那么新獸藥究竟有幾大類別?

    按照管理要求,新獸藥分為五大類:

    第一類。我國創(chuàng)制的原料藥品及其制劑(包括天然藥物中提取的及合成的新發(fā)現(xiàn)的有效單體及其制劑);我國研制的國外未批準(zhǔn)生產(chǎn)。僅有文獻(xiàn)報道的原料藥品及其制劑;新發(fā)現(xiàn)的中藥材;中藥材新的藥用部位。

    第二類。我國研制的國外己批準(zhǔn)生產(chǎn),但未列入國家藥典、獸藥典或國家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥品及其制劑。天然藥物中提取的有效部分及其制劑。

    第三類。我國研制的國外已批準(zhǔn)生產(chǎn),并已列入國家藥典、獸藥典或國家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥品及其制劑;天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取的原料藥品及其制劑;西獸藥復(fù)方制劑;中西獸藥復(fù)方制劑。

    第四類。改變劑型或改變給藥途徑的藥品。新的中藥制劑(包括古方、秘方、驗方、改變傳統(tǒng)處方的);改變劑型但不改變給藥途徑的中成藥。

    第五類。增加適應(yīng)證的西獸藥制劑、中獸藥制劑(中成藥)。

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