4月16日,三儀集團(tuán)又一新藥獲批。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第164號公告,由大連三儀與國內(nèi)六家知名獸藥企業(yè)聯(lián)合申報(bào)的芪芝口服液獲批國家三類新獸藥,新獸藥證書號:(2019)新獸藥證字32號。這是以聞名世界的藥草“黃芪”、“靈芝”活性成份開發(fā)的新獸用中藥制劑。
芪芝口服液選以天然黃芪、靈芝為原材料,科學(xué)組方,經(jīng)水提、醇沉、純化、濃縮,提取等現(xiàn)代工藝制備而成,是新一代二合一純中藥制劑,保留了對動物體有益無害且易被吸收利用的天然性外源精華之生物學(xué)活性物質(zhì),其主要成分為黃芪多糖和靈芝多糖,具有抗病毒、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)等臨床功效,擁有高效、安全、綠色,無毒副作用和殘留、無耐藥性的特點(diǎn),符合“抗生素減量化和無抗化”國家戰(zhàn)略,對當(dāng)前病毒病的防治以及畜禽綠色健康養(yǎng)殖具有重要意義。
三儀人用他血液里流淌的那份固有執(zhí)著、信仰,匠心精神,又完成了一個(gè)不可能完成的任務(wù),芪芝口服液上市后將讓行業(yè)和更多養(yǎng)殖者認(rèn)識到中獸藥的價(jià)值所在,為我國綠色養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)帶來更大的價(jià)值!創(chuàng)新無邊界,三儀人不僅僅在細(xì)胞因子領(lǐng)域有所成就,在中獸藥領(lǐng)域,三儀人同樣大有可為!
新藥研發(fā)就是無悔的科研長跑 繼國家一類新獸藥重組雞白細(xì)胞介素-2后,大連三儀第二個(gè)新藥芪芝口服液成功問世,三儀再次用實(shí)力向行業(yè)詮釋了科技創(chuàng)新基因,為這場自2013年開始科技攻關(guān)歷時(shí)6年時(shí)間的科研長跑劃上了一個(gè)完美的句點(diǎn)。
對于一家藥企來說,創(chuàng)新不僅僅意味著財(cái)務(wù)上的巨大投入,同時(shí)也包括人力、管理上的長期付出,而且需要一個(gè)很長的回報(bào)周期,需要長期的規(guī)劃。
三儀集團(tuán)創(chuàng)業(yè)初始,江國托博士就提出“重構(gòu)動物非特異性免疫屏障”新理念,著力打造提升動物機(jī)體自身免疫力,提高群體抗病和抗感染能力,降低和減少動物發(fā)病源頭的重組細(xì)胞因子類產(chǎn)品,懷揣著改變畜牧養(yǎng)殖傳統(tǒng)用藥結(jié)構(gòu)的創(chuàng)業(yè)夢想,不斷推動中國畜牧業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。
二十年前,三儀的科研和產(chǎn)業(yè)是從董事長江國托博士自創(chuàng)的“神器”開始的,沒錢購買設(shè)備,自創(chuàng)玻璃箱中的“無菌世界”及“全自動“發(fā)酵罐 ”,資金短缺及各種創(chuàng)業(yè)艱辛都阻擋不了江國托博士科技創(chuàng)新、科技創(chuàng)業(yè)的赤誠之心。
在細(xì)胞因子研究領(lǐng)域,三儀在國內(nèi)起步最早,當(dāng)這一領(lǐng)域研究依舊停留在教科書中之時(shí),三儀已經(jīng)站在了行業(yè)發(fā)展的制高點(diǎn)上。但三儀在中獸藥領(lǐng)域起步較晚,2013年三儀才開始正式組建中藥課題組并投入研究,三儀科研團(tuán)隊(duì)在抗病毒類中藥原材篩選中經(jīng)歷上千次的實(shí)驗(yàn)研究,反復(fù)的驗(yàn)證,進(jìn)行配方篩選、生產(chǎn)工藝研究、藥理毒理研究,有過無數(shù)次失敗后的迷茫,是他們心中那份執(zhí)著和堅(jiān)守,最終篩選確定科學(xué)的處方,這一切來之不易。

(大連三儀成果轉(zhuǎn)化部喜迎第二個(gè)新藥誕生)
2015年,芪芝口服液臨床試驗(yàn)獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn),隨后三儀的科研團(tuán)隊(duì)又一頭扎到養(yǎng)殖場一線獲取第一手臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),通過田間實(shí)驗(yàn)獲得大量的一手臨床數(shù)據(jù);2016年5月,農(nóng)業(yè)部正式受理芪芝口服液注冊申報(bào)材料;2018年1月29日通過質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核,至此,該新藥申報(bào)露出了勝利的曙光;2018年10月30日,質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告獲得評審?fù)ㄟ^;2019年1月31日,芪芝口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審批確認(rèn)??梢哉f,研發(fā)過程中的每個(gè)重大節(jié)點(diǎn)都傾注著巨大的艱辛和努力。
科技創(chuàng)新是驅(qū)動三儀發(fā)展的不竭動力,無論是國家一類新藥重組雞白細(xì)胞介素-2的首次獲批,還是第二個(gè)新藥芪芝口服液的誕生,這一切僅僅是三儀科技創(chuàng)新的一個(gè)新起點(diǎn),是三儀創(chuàng)新征程的一個(gè)延續(xù),三儀的精彩才剛剛開始,因?yàn)閳?jiān)守,讓三儀與眾不同,“致力于人類及其生存環(huán)境的生物安全事業(yè)”目標(biāo)很大,但三儀人一直在努力!
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