2019年9月13日至14日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）委派北京出入境檢驗檢疫局馬貴平、沈陽海關(guān)耿慶華兩位專家對普萊柯公司動物生物制品評價檢測中心進(jìn)行例行監(jiān)督評審。公司副總經(jīng)理、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心主任田克恭出席了本次評審的首末次會議并致辭。
    動物生物制品評價檢測中心主任廖永洪博士向評審組詳細(xì)介紹了中心獲CNAS認(rèn)可以來的運行狀況以及實驗室在質(zhì)量管理體系建設(shè)及改進(jìn)、檢測技術(shù)運用及質(zhì)量控制所做的主要工作等。
    評審組重點檢查了普萊柯公司動物生物制品評價檢測中心的實驗室質(zhì)量管理體系文件及其運行符合性。通過詢問評價檢測中心技術(shù)負(fù)責(zé)人劉武杰及質(zhì)量負(fù)責(zé)人肖燕，評審組了解到評價檢測中心自獲認(rèn)可以來，質(zhì)量管理體系運行中存在的問題以及為改進(jìn)所做的工作。為考察實驗室人員的具體檢測能力，評審組在檢測室負(fù)責(zé)人洪素梅及楊青原的陪同下，通過現(xiàn)場試驗、留樣再測和人員比對等，對實驗室檢測人員進(jìn)行了考核。為監(jiān)督評價檢測中心CNAS認(rèn)可標(biāo)識的使用情況，評審組詢問了綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人韓水仲有關(guān)CNAS認(rèn)可標(biāo)識的使用規(guī)定并現(xiàn)場檢查了相關(guān)的檢測報告及記錄。
    通過全面、細(xì)致的審查，評審組認(rèn)為普萊柯公司動物生物制品評價檢測中心無違反CNAS政策的事項，實驗室運行良好且質(zhì)量管理體系能夠正常運行并持續(xù)改進(jìn)，各種質(zhì)量活動均處于受控狀態(tài)，能夠持續(xù)按CNAS的要求開展實驗室活動，順利通過此次監(jiān)督評審。

    此次順利通過CNAS監(jiān)督評審，充分顯示普萊柯公司實驗室國際規(guī)范化運行的能力與水平，為公司高質(zhì)量進(jìn)行疫苗產(chǎn)品臨床試驗研究提供了保障。