生物股份公布,在前期獲得農業(yè)農村部核發(fā)相應疫苗新獸藥注冊證書的基礎上,根據《獸藥管理條例》和《獸藥產品批準文號管理辦法》等有關規(guī)定,經農業(yè)農村部審查,準予公司控股子公司遼寧益康生物股份有限公司(“遼寧益康”)生產雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗(LaSota株+H120株)。
通用名稱:雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗(LaSota株+H120株);商品名稱:新支立康;含量規(guī)格:500羽份/瓶;1000羽份/瓶;2000羽份/瓶;批文有效期:2019-09-30至2024-09-29。
上述新獸藥產品于2012年獲得臨床批準,遼寧益康獨立自主研發(fā)并完成了臨床試驗,隨后開展新獸藥證書的注冊申報工作。遼寧益康于2019年8月23日獲得上述產品的新獸藥注冊證書,并積極開展新獸藥產品批準文號的申報工作。截至目前該產品發(fā)生的研發(fā)費用為334萬元。
公司通過公開渠道未能獲得國內市場雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗(LaSota株+H120株)的具體銷售數據。
遼寧益康取得上述獸藥產品批準文號,是公司持續(xù)重視研發(fā)創(chuàng)新的結果,將進一步豐富公司獸用疫苗產品結構,對持續(xù)提升公司經營業(yè)績和市場競爭力具有積極的促進作用。
