12月22日，大連三儀動(dòng)物藥品有限公司順利通過(guò)國(guó)家《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂后的“首次大考”，10ml口服溶液、100ml口服溶液、250ml口服溶液3條生產(chǎn)線順利通過(guò)獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收檢查。
　　“我們非常自豪，大連三儀順利通過(guò)GMP驗(yàn)收，這是按照新版GMP要求在國(guó)內(nèi)率先建設(shè)的高標(biāo)準(zhǔn)GMP車(chē)間”，三儀集團(tuán)董事長(zhǎng)江國(guó)托博士表示，“這是我們一體化服務(wù)的重要里程碑。全新的理念、全新的環(huán)境、全新的系統(tǒng)……讓三儀優(yōu)質(zhì)的‘無(wú)抗’產(chǎn)品從這里走向全國(guó)，服務(wù)中國(guó)畜牧業(yè)健康發(fā)展!我們將繼續(xù)秉承精益求精、追求卓越的精神，為全國(guó)合作伙伴提供最高質(zhì)量的服務(wù)?！?br>　　12月21日，遼寧省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳委派專(zhuān)家組對(duì)大連三儀新GMP獸藥生產(chǎn)線進(jìn)行動(dòng)態(tài)驗(yàn)收，12月22日專(zhuān)家組完成現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收檢查。此次驗(yàn)收評(píng)審的專(zhuān)家組由遼寧省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳行政審批處王瑩處長(zhǎng)帶隊(duì)，省農(nóng)業(yè)發(fā)展服務(wù)中心畜產(chǎn)品深加工部徐國(guó)榮副部長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳行政審批處王志學(xué)主任、省農(nóng)業(yè)發(fā)展服務(wù)中心畜產(chǎn)品深加工部獸藥監(jiān)督科肖愛(ài)波科長(zhǎng)擔(dān)任評(píng)審組員，大連市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局畜牧業(yè)管理與動(dòng)物防疫處劉一帆副處長(zhǎng)擔(dān)任觀察員共同進(jìn)行驗(yàn)收評(píng)審。

　　三儀集團(tuán)董事長(zhǎng)江國(guó)托博士、三儀集團(tuán)副總裁宋曉琳、大連三儀常務(wù)副總經(jīng)理鄒鯤鵬、大連三儀副總經(jīng)理吳磊、大連三儀獸藥GMP生產(chǎn)車(chē)間主任張書(shū)森、大連三儀質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量控制部部長(zhǎng)秦淑杰，以及相關(guān)部門(mén)工作人員全程參與現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收檢查工作。
　　檢查組按照預(yù)定的檢查方案，對(duì)企業(yè)實(shí)施獸藥GMP的管理情況進(jìn)行了檢查。涉及檢查項(xiàng)目共192項(xiàng)，其中關(guān)鍵條款52條，一般條款140條。GMP驗(yàn)收專(zhuān)家組組長(zhǎng)徐國(guó)榮首先現(xiàn)場(chǎng)宣讀驗(yàn)收紀(jì)律和執(zhí)行的行業(yè)政策法規(guī)，確認(rèn)驗(yàn)收范圍。
　　隨后，專(zhuān)家組對(duì)大連三儀口服溶液GMP生產(chǎn)線實(shí)施情況進(jìn)行了嚴(yán)格、全面、深入、細(xì)致的現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)車(chē)間、生產(chǎn)線、生產(chǎn)工藝流程、設(shè)施設(shè)備、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、質(zhì)量控制中心、庫(kù)房逐一核查，并現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)詢(xún)問(wèn)三儀工作人員，詳細(xì)了解口服溶液生產(chǎn)線GMP實(shí)施的具體情況?，F(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)束后，專(zhuān)家組認(rèn)真聽(tīng)取了大連三儀口服溶液GMP生產(chǎn)線實(shí)施情況工作匯報(bào)。在材料審查環(huán)節(jié)，專(zhuān)家組認(rèn)真查閱了相關(guān)GMP文件和各類(lèi)檔案資料，并以座談交流的形式對(duì)全體生產(chǎn)、檢驗(yàn)、采購(gòu)、管理人員進(jìn)行了理論知識(shí)和職業(yè)素質(zhì)考察，以核查三儀工作人員對(duì)口服溶液生產(chǎn)線GMP管理和生產(chǎn)過(guò)程中的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及文件管理等相關(guān)內(nèi)容的掌握情況。
　　專(zhuān)家組一致認(rèn)為，大連三儀組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確；廠區(qū)布局合理，環(huán)境衛(wèi)生符合設(shè)計(jì)要求；生產(chǎn)線工藝設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn)，其空間、布局與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備齊全，主要設(shè)備通過(guò)驗(yàn)證；生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件齊全，內(nèi)容符合國(guó)家要求。經(jīng)驗(yàn)收檢查組討論和綜合評(píng)定，大連三儀口服溶液生產(chǎn)線通過(guò)獸藥GMP動(dòng)態(tài)驗(yàn)收，驗(yàn)收專(zhuān)家組在末次會(huì)議上宣讀了驗(yàn)收檢查報(bào)告，并現(xiàn)場(chǎng)舉行了大連三儀口服溶液生產(chǎn)線GMP動(dòng)態(tài)驗(yàn)收通過(guò)簽字儀式。
　　我國(guó)新版獸藥GMP以歐盟GMP為基礎(chǔ)，新標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)要想拿到GMP證書(shū)，就必須實(shí)現(xiàn)“零缺陷”，實(shí)際上提高的門(mén)檻遠(yuǎn)不止這些，在軟硬件管理上，新標(biāo)準(zhǔn)增加了許多內(nèi)容，進(jìn)一步提高和完善了人員、質(zhì)量、生產(chǎn)、設(shè)備、物料和文件管理的檢查項(xiàng)目。

　　根據(jù)新版獸藥GMP要求，升級(jí)后的三儀全新生產(chǎn)線與傳統(tǒng)生產(chǎn)線相比優(yōu)勢(shì)巨大：1、全物料封閉系統(tǒng)；2、核心環(huán)節(jié)高級(jí)別、大面積凈化；3、高自動(dòng)化生產(chǎn)線。產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。質(zhì)量是源于設(shè)計(jì)的，要貫穿到質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理的每一個(gè)環(huán)節(jié)每一個(gè)細(xì)節(jié)，不能單單靠化驗(yàn)室來(lái)把關(guān)。因此，新版獸藥GMP是規(guī)范行業(yè)的必然要求，也是按行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管的必須選擇。
　　此番大連三儀能順利通過(guò)新GMP獸藥生產(chǎn)線，再次體現(xiàn)了其多年來(lái)嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，做“安全藥、放心管用藥”的堅(jiān)守。