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93.1分!湖北回盛高分通過GMP驗(yàn)收

發(fā)布時間:2020-01-15 16:52    作者:.    來源:武漢回盛    查看:
    1月10日至12日,GMP專家檢查組一行四人在組長黃士新教授的帶領(lǐng)下對湖北回盛生物科技有限公司生產(chǎn)線進(jìn)行了驗(yàn)收檢查。

    通過檢查,小組專家一致認(rèn)為,回盛生物組織機(jī)構(gòu)健全,廠房布局合理,設(shè)施設(shè)備符合要求,質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、物料管理規(guī)范,生產(chǎn)質(zhì)量文件齊全完整,符合GMP要求。
    經(jīng)綜合評定,非無菌原料藥(酒石酸泰萬菌素)(3條)、非最終滅菌大容量注射劑/非最終滅菌小容量注射劑、最終滅菌子宮注入劑/最終滅菌乳房注入劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提?。?、片劑(含中藥提?。?顆粒劑(含中藥提?。?、非氯消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、中藥提?。ù簏S流浸膏、甘草浸膏)13個劑型的生產(chǎn)線為獸藥GMP驗(yàn)收合格生產(chǎn)線,并獲得93.1的高分。

    此外,檢查小組還對回盛生物的新產(chǎn)品研發(fā)、戰(zhàn)略管理等方面所取得的成績給予了充分的肯定和鼓勵。

    回盛生物副總經(jīng)理劉潔博士表示,公司將以本次驗(yàn)收為契機(jī),加強(qiáng)員工的學(xué)習(xí)與培訓(xùn),進(jìn)一步提高員工GMP意識,完善GMP工作,將回盛生物的質(zhì)量體系工作提高到一個新的層次。

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